Οι φαρμακευτικές εταιρείες καλούνται να δημοσιεύσουν δεδομένα για τα COVID-19 εμβόλια

Share:

Τα εμβόλια κατά του κορονοϊού 2019 (COVID-19) είναι διαθέσιμα εδώ και πάνω από ένα χρόνο στις περισσότερες ανεπτυγμένες χώρες. Πολλές κυβερνήσεις αποδίδουν στα προγράμματα μαζικής διαχείρισης τό γεγονός ότι κατόρθωσαν να τερματίσουν τα δαπανηρά και περιοριστικά μέτρα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της μετάδοσης της νόσου. Οι χώρες έχουν δώσει προτεραιότητα στη χρήση διαφόρων εμβολίων, αλλά σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο, τα τρία που εμφανίζονται πιο συχνά αναπτύχθηκαν από την Pfizer/BioNTech (BNT162b2), τη Moderna (mRNA-1273) και την AstraZeneca (Vaxzevria). Ωστόσο, οι επιστήμονες αρχίζουν να ανησυχούν για τη φαινομενική απροθυμία αυτών των εταιρειών να δημοσιοποιήσουν τα ακατέργαστα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές και τρεις συντάκτες έγραψαν στο British Medical Journal l για να απαιτήσουν περαιτέρω τη δημοσιοποίηση αυτών των πληροφοριών.

Οι επιστήμονες ξεκινούν υπενθυμίζοντας το σκάνδαλο Tamiflu: η εταιρεία Roche απέκρυψε δεδομένα κλινικών δοκιμών για πάνω από μισή δεκαετία – πολύ αργότερα από τότε που πολλές χώρες είχαν ξοδέψει δισεκατομμύρια για τη συγκέντρωση του αντιικού. Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών που κυκλοφόρησαν έδειξαν ότι το Tamiflu δεν μείωσε τον κίνδυνο επιπλοκών, εισαγωγών στο νοσοκομείο ή θανάτου. Ενώ οι νομικές μάχες και οι υποσχέσεις των πολιτικών έδειχναν ότι επρόκειτο να γίνουν αλλαγές, οι εταιρείες εξακολουθούν να καταφέρνουν να αποφεύγουν τη δημοσιοποίηση δεδομένων για χρόνια.

Στη συνέχεια, οι συντάκτες επιτέθηκαν στο χρονοδιάγραμμα που προσφέρουν τα μεγάλα φαρμακευτικά προϊόντα για την απελευθέρωση των δεδομένων. Η Pfizer έχει προτείνει ότι τα αιτήματα για τα δεδομένα δεν θα ληφθούν υπόψη μέχρι το 2025 – περισσότερα από τέσσερα χρόνια μετά την προσφορά της πρώτης δόσης στο κοινό. Επίσημα, οι κλινικές δοκιμές δεν τελειώνουν μέχρι τον Μάιο του 2023. Η Moderna προσφέρει ένα ελαφρώς πιο αισιόδοξο χρονοδιάγραμμα, υποδηλώνοντας ότι οι πληροφορίες θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος μόλις ολοκληρωθεί η αρχική δοκιμή τον Οκτώβριο του 2022. Η AstraZeneca προσφέρει μια παρόμοια υπόσχεση, με την προειδοποίηση που θα μπορούσε να χρειαστεί έως ένα έτος για να ικανοποιηθεί το αίτημα. Συνολικά, θα μπορούσε να προταθεί ότι οι κατασκευαστές σκοπεύουν να περιορίσουν τα αιτήματα όσο το δυνατόν περισσότερο – μια ανησυχητική ένδειξη, δεδομένης της κλίμακας χορήγησης.

Ενώ οι δημοσιεύσεις που προσφέρουν αναλυμένες πληροφορίες είναι διαθέσιμες, οι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι η έλλειψη ακατέργαστων δεδομένων μειώνει την εμπιστοσύνη που δίδεται σε αυτά τα έγγραφα και υποστηρίζουν ότι τα πλήρη ανώνυμα σύνολα δεδομένων θα διατίθενται αμέσως για ανεξάρτητο έλεγχο. Καταδικάζουν επίσης τις κυβερνητικές υπηρεσίες, ξεχωρίζοντας τις αμερικανικές ΗΠΑ. Food and Drug Administration (FDA) και Health Canada. Ενώ η FDA λαμβάνει τον μεγαλύτερο όγκο ακατέργαστων δεδομένων, έχει προσφερθεί να δημοσιεύει μόνο 500 σελίδες το μήνα – κάτι που θα χρειαζόταν δεκαετίες για να ολοκληρωθεί και πρόσφατα απορρίφθηκε από δικαστή. Ενώ η Health Canada αποκάλυψε ελαφρώς περισσότερες πληροφορίες, υπάρχουν σημαντικές μειώσεις στις πληροφορίες που προσφέρονται και δεν υπάρχουν σύνολα δεδομένων σε επίπεδο συμμετεχόντων.

Τέλος, οι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι η έλλειψη διαφανούς λήψης αποφάσεων βλάπτει την εμπιστοσύνη του κοινού τόσο στα κυβερνητικά ιδρύματα όσο και στις φαρμακευτικές εταιρείες. Επισημαίνουν ότι πολλοί κατασκευαστές εμβολίων έχουν εμπλακεί σε νομικά ζητήματα εδώ και χρόνια και έχουν πληρώσει δισεκατομμύρια δολάρια σε ποινικούς και αστικούς διακανονισμούς. Ενώ η πανδημία του COVID-19 έχει κάνει πολλούς από αυτούς σημαντικά πλουσιότερους, η έλλειψη αμοιβαιότητας είναι πιθανό να μειώσει ακόμη περισσότερο τη φήμη τους. Και η έλλειψη εμπιστοσύνης σε αυτά τα ιδρύματα δεν βλάπτει μόνο το τραπεζικό τους υπόλοιπο. Τα τελευταία χρόνια παρατηρείται σημαντική αύξηση του δισταγμού για τα εμβόλια, ενώ έχουν σημειωθεί ακόμη και (απόπειρες) επιθέσεις σε κέντρα εμβολίων στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Τα επιχειρήματα των συντακτών δείχνουν σημαντική αξία, αλλά δυστυχώς είναι πιθανό να πέσουν στο κενό. Οι περισσότερες φαρμακευτικές εταιρείες είναι απρόθυμες να μοιραστούν δεδομένα στην καλύτερη στιγμή. Δεδομένων των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών, φαίνεται απίθανο να μοιραστούν κάτι που δεν απαιτείται από το νόμο. Ωστόσο, το τέλος πολλών δοκιμών πλησιάζει, επομένως ορισμένες πληροφορίες θα μπορούσαν να κοινοποιηθούν πριν από το τέλος του έτους – σε περίπτωση που δεν επιτευχθεί η πλήρης διαφάνεια που απαιτείται.

Βιβλιογραφική αναφορά:

news-medical.net

Previous Article

ΠΑΣΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ: Άρχισε το «ξήλωμα» της Δημοκρατίας

Next Article

Παγκόσμια αντίδραση στην υποχρεωτικότητα των εμβολιασμών – Ανησυχία από κυβερνήσεις